Techniker Quality Engineering NPI

Novanta is one global team with over 26 offices located in The Americas, Europe and Asia-Pacific. Looking for a great place to work? You have found it with a culture that embraces teamwork, collaboration and empowerment. Come explore Novanta. Novanta Medical ist eine Marke der NOVANTA Advanced Surgery Group und ist Spezialist für Technologien und Produkte in der minimal-invasiven Chirurgie. Als Full-Service-OEM-Anbieter (B2B- Geschäftsmodell) für globale Systemlieferanten nimmt die NOVANTA Advanced Surgery Group eine weltweit führende Stellung ein. Mit seinen Pumpen- und Insufflatorentechnologien ist Novanta Medical der weltweit führende Hersteller von CO2- und Flüssigkeits-Managementsystemen bei endoskopischen Verfahren. Techniker Quality Engineering Aufgaben Fachbereich: Im Design Transfer von Medizinprodukten

• Planung und Qualifikation (Quality/Control Plan) der Prüfverfahren und -methoden (Wareneingang, In-Prozess, Endkontrolle)
• Erstellung von Prüfanleitungen für Wareneingang und Endkontrolle
• Beschaffung von Prüfmitteln innerhalb des Designtransfers
• Aufbau und Qualifikation der Prüfmittel und Prüfplätze (Kalibrierung, Test Method Validation, Gage R&R, Validierung)
• Erstellung/Moderation von Prozess FMEAs zur vorbeugenden Fehlervermeidung
• Erstellung Übersicht der Validierungen (Master Validation Plan)
• Erarbeitung von Prüfoptimierungen zur Sicherstellung der Produktqualität
• Teilnahme an allen Prototypen-, Validierungs- und Nullserienbauten im Design Transfer

Im Fehlermanagement

• Mitwirkung bei komplexen Fehlern bei Komponenten oder Prozessen (NC)
• Überwachung, Planung und Durchführung von korrektiven und präventiven Maßnahmen (CAPA) im Fachbereich
• Einsteuerung von Qualitäts-Sustaining-Projekten bzw. Initiierung von entsprechenden Maßnahmen

Zusammenarbeit mit Behörden, benannten Stellen und Kunden

• Betreuung der Auditierungsprozesse und Firmeninspektionen durch Kunden, Behörden, benannte Stellen und sonstigen Zertifizierungsinstitutionen

Allgemeine Aufgaben:

• Aktive Teilnahme an Maßnahmen zum Novanta-Growth-System (NGS)
• Aktive Teilnahme am Innovationsprozess
• Strikte Einhaltung der Qualitäts-, Arbeitssicherheits- und Umweltvorschriften und Umsetzung der Anweisungen von Qualitäts-/ Umweltmanagementbeauftragten und der Fachkraft für Arbeitssicherheit

• technisches Studium oder staatlich geprüfter Techniker
• Theorie und Anwendung von Qualitätsmethoden und -techniken wünschenswert
• Gute Kenntnisse im MS-Office-Bereich erforderlich
• Lean-Produktionssysteme und Werkzeuge aus dem
• KAIZEN Management
• gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Qualitätsbewusst, vertrauensvoll und zuverlässig
• Teamfähig
• Strukturierte und systematische Arbeitsweise
• Fähigkeit des Projektmanagements